知識管理服務網

產投109政策性@台南-醫療器材製程與設備軟體確效驗證實務班第01期

活動日期:2020.07.05-2020.08.02
課程時間:9:00~17:00
報名時間:2020/6/5~2020/7/2
地  點:國立成功大學孫運璿綠建築科技大樓3樓會議室(2)
報名連結:詳細課程內容及報名

醫療器材製程與設備軟體確效驗證實務班第01期
[班別代碼:129839]

課程時間:自2020/07/05至2020/08/02  星期日  09:00~12:00; 13:00~17:00
課程時數:35
上課地點:國立成功大學孫運璿綠建築科技大樓3F會議室(2)
開始報名時間:6/5中午12:00

報名費用:7,090
補助資格:年滿15歲以上,於開課日具備勞、農保在職身分者 &課程出席率達80% &繳交心得報告
補助名額:20人
符合補助資格之報名方式:
1.加入台灣就業通(https://www.taiwanjobs.gov.tw)會員,請於報名前確實維護產投報名資訊
2.點入[找課程]>[在職訓練網]>[課程查詢報名]>[線上報名]>點選[○產業人才投資方案]>輸入課程代號>[送出]

自費名額:4人 (可開立公司三聯式發票)
自費報名方式:請洽服務專線06-2757575分機51022 

課程概要

◎醫療器材法規管理
◎醫療器材驗證/確效定義
◎醫療器材驗證/確效歷史、法規標準
◎醫療器材製程驗證/確效規畫
◎醫療器材驗證/確效執行實務
◎醫療器材製程軟體驗證/確效
◎無菌操作製程潔淨室、污染管制、清洗、清潔
◎包裝及滅菌製程驗證確效
◎材料/電子/生化/機械及其他醫療器材生產流程之品質驗證
◎醫療器材製程驗證/確效報告演練實作





課程洽詢:成大研究發展基金會 / 知識管理服務中心
電話: 06-2757575分機51022
傳真:



活動心得

發佈日期 發佈者 摘要
2020/9/10 下午 09:30:13  陳OO 雖然在課程中很常出現滿頭問號的狀況,但隨著老師慢慢講解下,大概能懂一些大方向的概念,也感謝老師提供很多相關的補充資料,透過老師的教學了解到生活中處處充滿驗證/確校從未上過相關課程,感謝貴單位有這些課程幫助我們補充相關知識.. 
2020/9/3 下午 09:14:12  王OO 經由課程上的講義內容及老師的案例分享,對應用在產品開發或製程的確效及驗證差異性,有更深刻了解。並對於實作上的應用,能藉由多方思考找出可能的問題。雖然所處領域有所不同,但藉由這個課程,能更了解確效及驗證的應用。並對於各個製.. 
2020/8/19 下午 09:18:46  黃OO 透過課堂的討論,更加了解驗證與確校的異同,並能夠反思公司流程。對於品質系統管理中的驗證與確校建立更完整的概念。老師很專業,透過大量經驗分享,更容易了解驗證與確校的概念。 
2020/8/16 下午 01:42:55  王OO 對於驗證與確效有更多了了解,尤其是定義及實務應用,收穫良多由本次課程了解到醫療器器材產業的相關資訊,關於有興趣的上課內容也有學習到相關的知識感謝辦訓單位邀請如此專業的老師來上課 
2020/8/14 下午 05:54:59  周OO 老師課程中實際舉例多種案例,運用在製程 & 開發中,了解驗證與確效差異性,深入了解 V&V 的運用雖本次上課是台中與台南的當天來回,但身體上勞累卻遠低於精神知識上的滿足,與學員和老.. 
2020/8/12 上午 09:07:31  黃OO 洪老師在「產品」「製程」與「驗證」「確效」交錯組合的解讀,令人耳目一新,原本只對產品V&V有入門的了解,現在更了解其實原理一樣可以用在製程上,取決於製程或產品的預期用途。此次上課先已專業人士的知識管理起頭,再講到醫療器材.. 
2020/8/11 上午 10:55:43  江OO 洪老師在醫材業界十分出名,上完課後更是覺得名副其實,老師本身經歷非常豐富,除了告訴學員符合標準/法規的確效方法外,還讓學員知道,如因為有各種現實限制而完善進行確效有困難時,應該如何結合風險管理來合理執行作業。有許多不同公.. 
2020/8/10 上午 09:59:45  曾OO 雖然這門課只有約7分之1的時間介紹到我最主要想學的軟體確效,但仍收獲良多,且在課程的其它內容中,也學到了清潔確效、滅菌確效…等自己工作上會用到,但仍不熟的內容,最重要的是整個驗證確效的精神。在這5天的課程中,全勤沒請假,.. 
2020/8/10 上午 09:44:34  石OO 因為目前工作在確效這方面,有遇到瓶頸,因此在上這堂課時,特別有感觸,因此課堂上學習,學習收穫不少,都能夠應用在工作上,也因如此,在課堂上會比較想與老師有所互動,在互動學習上,會收穫到在課堂上不見得有的內容。課程上完後,在.. 
2020/8/9 上午 03:34:32  王OO 老師的經驗豐富,能提供我們很多實務上的建議,以及許多網路資源,上完課程之後,最大的收穫是建立「驗證」和「確效」的基礎觀念,應用到實際工作時更得心應手,對「產品實現」完整架構有更深入的理解和體會。並且老師鼓勵堅持做對的事,.. 
總記錄數:16,每頁:10,頁次:1/2
首 頁 上一頁 1 2 下一頁 頁 尾