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活動心得

產投109政策性@台南-醫療器材製程與設備軟體確效驗證實務班第01期

上課前預期成效:

透過製程驗證/確效課程,孰悉驗證/確效的法規要求

學習後心得與收穫:

了解醫材製程確效相關法規及其實務上應用,也聽到很多業界同仁的應用心得分享
在醫療器材製程軟體驗證/確效,無菌操作製程潔淨室、污染管制、清洗、清潔及包裝及滅菌製程驗證確效方面都有更深入了解

自我學習評價:

學習過後明白不論是工作上還是生活中,許多事物都是驗證確效的過程
隨時保持好奇心觀察週邊的事物 會有很多不一樣的想法
盡信書不如無書 能夠親自驗證才能明白事物的本質

所學知識在工作上的應用:

將清潔確效及每年的定期確效觀念應用在廠內
詳細書寫產品確效主計畫書 並和品保及製造工程師討論未來各站的製程確效該怎麼進行

對辦訓單位的回饋或建議:

若可以辦在平常日或許會有更多工程師可以參與此課程
假日大家較多私人事務較難參加